为什么之情同意书会设置时间点

Ⅰ 知情同意书的专家质疑

着名卫生法学者卓小勤在对比了即将实施的《规范》与7年前出台的《病历书写基本规范(试行)》后明确表示:“新规定是个倒退，不利于患者权利的保护。”
卓小勤表示，2002年实施的《规范(试行)》中规定，上级医务人员有审查修改下级医务人员书写的病历的责任。修改时，应当注明修改日期，修改人员签名，并保持原记录清楚、可辨。但在新规中虽然保留了“上级医务人员有审查修改下级医务人员书写的病历的责任”，却删除了“修改时，应当注明修改日期，修改人员签名”。这意味着:只有出现错字时才需要注明修改日期及修改人签名。对没有错字的病历内容的修改免除了注明修改时间和修改人签字的法律要求。可是，一旦不注明修改时间，就没有办法判断病历的修改情况。换句话说，出现医疗纠纷后，医院再修改病历时将不违反规定；对患者来讲，将无法查明病历修改时间及修改与不修改病历对诊疗的影响。
卓小勤认为，新规定给予打印病历以合法的身份，并提出打印病历应由医务人员手写签名，这是个进步。打印病历是从手写病历到电子病历的过渡，但对打印病历的管理仍需要进一步明确和规范。打印病历使用的是Word文档等。规定要求，打印病历编辑过程中应当按照权限要求进行修改，已完成录入打印并签名的病历不得修改。众所周知，Word文档、WPS文档是可以通过后台操作修改文档的生成日期，并可以通过覆盖、删除使修改前的病历不留痕迹。在这方面不做进一步限定的话，一旦发生医疗纠纷，医院(并非医生)更容易篡改病历，从而使病历失去了作为法律证据的原始价值。

Ⅱ 脑出血病人11点进手术室13点麻醉签字是不是时间有问题

不一定是有问题的。
11点进手术室，可能先只是局部麻醉下微创钻孔引流，局麻不需要麻醉医师来做，不用签署麻醉同意书的。
13点时可能是决定再做开颅手术的时候，需要麻醉医师进行全麻，才告知你签署麻醉同意书。
签字并不耽误麻醉医师抢救的时间。

如果不是上诉情况，你可以说医生没向你交代麻醉风险，如果你事先知道麻醉有风险你宁愿不做手术。
没有签署麻醉知情同意书就进行麻醉，可以认定是医疗事故。

Ⅲ 知情同意日期，化验单日期，筛选日期，入组日期是如此排列吗谢谢了，大神帮忙啊

化验单在知情之前是完全可以接受的，只要是化验单在你方案规定的时间窗之内就行，我觉得也没必要过伦理，因为伦理的目的是保护受试者，而知情同意之前的化验单是医生对患者的常规监查，做不做临床试验都必须检查的，不是因为临床试验而额外增加的检查，所以对受试者权益没有构成任何损害，相反如果要求化验时间必须在知情之后的话，有些检查就会在短时间之内重复操作，相反会对受试者造成损害，如CT检查。当然这一切都在制定方案时做一说明最好了。

Ⅳ 知情同意书时间晚于检查时间属于重大违背吗

属于。
严格意义上讲，知情同意是临床试验过程中最先发生的事情，也就是说应该是签署知情同意书之后才会进入筛选，才能开始相关的实验室检查，因此，实验检查结果日期一定是在知情同意书签署之后的。
知情同意书是患者表示自愿进行医疗治疗的文件证明。但现阶段，患者对知情同意书存在许多不满，感觉像签“生死状”。知情同意书必须符合“完全告知”的原则。采用受试者能够理解的文字和语言，使受试者能够“充分理解”，“自主选择”。

Ⅳ 知情同意书的格式内容

页眉和页脚：页眉左侧为试验项目名称，右侧为知情同意书版本日期；页脚为当前页码和总页码。知情同意书分“知情”与“同意”两部分，前者为“知情告知”（必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料），后者为“同意签字”。
临床试验前需作筛选检查，收集生物标本，必须得到两种知情同意，一种用于生物标本的收集和分析，另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。筛选时发现不合格（医学方面的原因）的研究对象，应给予有帮助的参考意见、任何必要的和有用的治疗或推荐到其它部门就诊。
知情同意书一式两份，受试者保存其副本。 研究背景（包括研究方案已得到伦理委员会的批准等）与研究目的；哪些人不宜参加研究；可替代的治疗措施；如果参加研究将需要做什么（包括研究过程，预期参加研究持续时间，给予的治疗方案，告知受试者可能被分配到试验的不同组别，检查操作，需要受试者配合的事项）；根据已有的经验和试验结果推测受试者预期可能的受益，可能发生的风险与不便，以及出现与研究相关损害的医疗与补偿等费用；个人资料有限保密问题；怎样获得更多的信息；自愿参与研究的原则，在试验的任何阶段有随时退出研究并且不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不受影响的权力。
声明已经阅读了有关研究资料，所有的疑问都得到满意的答复，完全理解有关医学研究的资料以及该研究可能产生的风险和受益；确认已有充足的时间进行考虑；知晓参加研究是自愿的，有权在任何时间退出本研究，而不会受到歧视或报复，医疗待遇与权益不会受到影响；同意药品监督管理部门、伦理委员会或申办者查阅研究资料，表示自愿参加研究。签字项：执行知情同意的研究者、受试者必须亲自签署知情同意书并注明日期。对无能力表达同意的受试者（如儿童、老年痴呆患者等），应取得其法定监护人同意及签名并注明日期。
执行知情同意过程的医师或研究小组指定的医师必须将自己的联系电话及手机号码留给受试者，以保证随时回答受试者提出的疑问或响应受试者的要求。

Ⅵ 学校让家长写知情同意书，求怎么写

以休学知情同意书为例，首先需要先到相关单位开据证明（致使休学的原因，如医院检查报告），证明必须休学，之后开头写明是某某某的家长，因为某某某的什么缘故，致使无法按时参加学习，需要休学进行治疗，家长已经了解核实了真实情况；

之后续写休学后会督促休学人员努力治疗，尽早恢复返回学校参与学习，并在休学期间加强对休学人员的思想教育，望领导及老师能够批准，最后以此致敬礼为收尾，然后写明时间日期，家长签名即可。

(6)为什么之情同意书会设置时间点扩展阅读：

相关格式

尊敬的XXX：

我是XXX系XXX班的XXX家长，因XXXX（写上休学的原因）无法按时参加学习，需要休学XXXX时间（一般为一年）。

休学后，我会努力督促XXX（如：保养身体，积极治疗），并且在有余力的前提下继续坚持学习。并在休学期间，加强自己的思想教育，使XXX的思想始终与我校保持高度一致。

望领导及老师能够批准。

此致敬礼

XX系XXX班 XXX家长

年月日

Ⅶ 知情同意书具有法律效力吗

知情同意书是患者表示自愿进行医疗治疗的文件证明，具有法律效力。
【拓展资料】
知情同意书(informed consent form)是患者表示自愿进行医疗治疗的文件证明。但现阶段，患者对知情同意书存在许多不满，感觉像签"生死状"。知情同意书必须符合"完全告知"的原则。采用受试者能够理解的文字和语言，使受试者能够"充分理解"，"自主选择"。知情同意书不应包含要求或暗示受试者放弃他们获得赔偿权利的文字，或必须举证研究者的疏忽或技术缺陷才能索取免费医疗或赔偿的说明。研究背景(包括研究方案已得到伦理委员会的批准等)与研究目的;哪些人不宜参加研究;可替代的治疗措施;如果参加研究将需要做什么(包括研究过程，预期参加研究持续时间，给予的治疗方案，告知受试者可能被分配到试验的不同组别，检查操作，需要受试者配合的事项);根据已有的经验和试验结果推测受试者预期可能的受益，可能发生的风险与不便，以及出现与研究相关损害的医疗与补偿等费用;个人资料有限保密问题;怎样获得更多的信息;自愿参与研究的原则，在试验的任何阶段有随时退出研究并且不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不受影响的权力。

声明已经阅读了有关研究资料，所有的疑问都得到满意的答复，完全理解有关医学研究的资料以及该研究可能产生的风险和受益;确认已有充足的时间进行考虑;知晓参加研究是自愿的，有权在任何时间退出本研究，而不会受到歧视或报复，医疗待遇与权益不会受到影响;同意药品监督管理部门、伦理委员会或申办者查阅研究资料，表示自愿参加研究。签字项:执行知情同意的研究者、受试者必须亲自签署知情同意书并注明日期。对无能力表达同意的受试者(如儿童、老年痴呆患者等)，应取得其法定监护人同意及签名并注明日期。

执行知情同意过程的医师或研究小组指定的医师必须将自己的联系电话及手机号码留给受试者，以保证随时回答受试者提出的疑问或响应受试者的要求。

Ⅷ 知情同意书研究者与受试者签署日期必须是同一天吗

GCP的第十五条（一）由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期。由研究者在场执行知情同意，受试者或其法定代表签署ICF的时候，研究者一定是在场的，怎么可能不是同一天呢。你也可以看看ICH-GCP的4.8.7条，研究者回答了受试者问题后，给与受试者足够的时间考虑，然后再决定是否参加