中医为什么去外国找不到草药
❶ 我国是中药材发源地,在国际市场没有地位,什么原因
中药是中国独有的,可不中药材都是来自中国嘛。
中药的使用依据来自中医理论,而中医是传统医学,是中国的古人发明的。而古人的对世界、人体、疾病的认知是非常非常肤浅的,其几乎所有结论都是错误的。不仅中医,古代西方的西医、古代埃及的埃及医、古代阿拉伯的阿拉伯医、古代印度的印度医等传统医学和中医大同小异,都是不靠谱的哲学医学也、文化医学。自从科学在西方诞生后,人类才认识到只有依据科学方法做的研究、实验,才能正确地解释自然,也只有科学医学才能正确地解释人体、疾病。所以西方及其他地区的人都逐渐抛弃了传统医学,而都使用现代科学医学(中共管现代医学叫西医,纯属带节凑),所以外国人尤其是发达国家的主流医学界根本不会使用被抛弃的传统医学,更不会使用比西医、埃及医、阿拉伯医、印度医还落后的中医中药(中医在几大文明古国的传统医学中属于小弟,诞生最晚,客观观察最少,理论也最玄幻)。目前使用中药的主要是外国的华人,还有台湾人、香港人。
❷ 中医中药在国际上推广很难,与东西方文化认同的巨大差异有关吗
中医中药在国际上的推广很难,与东西方文化认同的巨大差异有关吗?
中医中药是一套中华文化博大精深的人体与自然环境相结合的“天人合一”的哲学理论,是研究人体五脏六腑阴阳平衡,五行生克关系健康调理的一整套学术理论,是中华文化的经典国粹。
中医在美国的医学界也得到进一步的证实,他们逐渐认识到中医治疗疾病的安全有效,并且有很多美国人愿意接受中医治疗疾病,美国已经有34个州承认了美国中医执照考试。美国针对中医、中药和针灸的研究项目已经发展到几十种。
欧洲的中医中草药市场,已经占居世界消费市场的44.5%,有六成以上的欧洲人在使用中医药治病,他们还培训了十多万名中医药人才,在德国看中医的人成了贵族人群,还称“贵族疗程”!
❸ 有先进前辈能谈谈中药在欧美国家的状况吗
、中药在美国的市场现状与潜力
[日期:2009-01-15] 来源:唐汉中医药网 作者:未知 [字体:大 中 小]
在美国市场上,中药基本上就包括在草药行业之中。那么,中药在美国的市场状况怎样?对此,一种比较直接而有效的方法是统计美国进口中药的量值。
(1)美国从中国进口中药的统计分析
我国中药对美出口贸易自建国前就已有之,不过当时出口额很小。建国以后中药对美出口贸易逐渐有所增长,进X80年代以后增长幅度很大,而且增长势头基本保持稳定。
根据中国海关总署统计年鉴的统计资料,自1986至1993这七年间,我国中药直接出口美国的量值如下表所示:
美国直接从中国进口中药材、中成药量值表(1986—1993) ①[来源:中国海关总署统计年鉴:1986—1993]
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中药材 中药材、中成药合计
数量(吨) 比上年增长(%) 总金额(万美元) 比上年增长(%)
1986 657.7 442.8
1987 647.0 -1.6 605.2 36.7
1988 720.8 11.4 777.9 28.5
1989 1070.9 48.6 955.3 22.8
1990 3593.4 235.5 1408.0 47.4
1991 3735.0 3.9 1467.2 4.2
1992 4077.0 9.2 1169.3 -20.3
1993 7375.0 80.9 2135.4 82.6
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表中数据是出口时按中药向海关作了申报,并进入了海关统计的数据。如果考虑到携带出境、不按中药申报等未进入海关统计范围的出口,中药的实际出口量值应比表中数值大。不过,海关的统计数据应能反映我国中药出口美国的基本量值及增长率。
从统计表中可以看出,美国从中国进口中药以药材为主,药材与成药之比约7:3;在这七年间,中药的进口量迅速上升,1986年进口中药材653吨,1993年为7375吨,七年间增加了10倍以上,年均增长率高达41.2%。
1986年美国进口中药的总金额为442.8万美元,1993年递增到2135.4万美元(其中中药材为1600.3万美元),增长了3.8倍,年均增长率为25.2%,但远低于进口中药材数量的年均增长率41.2%。特别是1990年,进El中药材数量比上年增加2.4倍,而总金额却只增长了不到0.5倍,这表明美国自中国进口中药材价格趋于下降。
除从中国大陆进口中药外,美国还从香港、台湾乃至日本、韩国进口中药。而经香港转口进入美国的中药(特别是中药材),无论是数量还是金额都是较多的。从下表看出, 1993、1994年,经香港转口到美国的中药金额分别占转口总金额的10.8%和9.9%。如下表所示:
经香港向美国转口的中药量值 单位:万美元________________________________________________________________
1993年中药材 1994年中药材 1994年中成药
数量(吨) 金额 数量(吨) 金额 金额
4494.8 1676.2 4673.9 1808.7 94.3
(6.3) (10.8) (6.0) (9.9) (3.8)
根据粗略的估算,1994年度美国进口草药(含药材与成药)大约11亿美元,从中国(含香港转口)进口的中药约4千万美元,中药进口约占美国草药进口的4.5%,进口中药约占美国草药市场供应的3.3%。
(2)中药在美国市场的销售情况
美国中药的主要消费者是华裔,特别是来自台湾、香港及广东一带的移民,其次是韩裔、日裔和越南裔;现在部分西裔也开始接受中药。
中药在美国主要通过专业渠道,即中医针灸医师而销售,最常见的销售场所是在中药店及中医针灸诊所附设的中药房;其次是华人社区由华人所开的超级市场,健康食品店、杂货店。日裔、韩裔、越南裔也经营中药,方式与华裔相似,主要服务其社区同裔。此餐,在少数的主流超市、健康食品店和杂货店也出售少量比较知名的中药补品,如人参蜂王浆等。
全美现有约10000名有执照的针灸医师,他们当中有多人不同程度地懂得中药,会开中药处方;此处,还有相当数量的,尚没有针灸师执照的中医师,他们虽不能合法为人针灸,但却可以为人开药方一一中药在美国通常视为健康食品,开中药方相当于食品建议,不属医疗行为。这些中医针灸师主导着美国的中药消费。
患者往往根据中医针灸师的中药处方或建议购买中药,在设有中药房的诊所,患者直接凭处方购药;那些没有中药房或中药品种不足的诊所,患者凭处方到中药店购药。很多中药店聘请中医师坐堂,为顾客诊病开方,指导购药。
当然,也有部分顾客凭广告或自己所掌握韵中医药知识自行到中药店选购中药。在旧金山、洛杉矶、纽约、芝加哥休斯顿等地的华端口(中国城),中药店及中医针灸诊所的密度实际上比我国城市中药店、中医诊所的密度大;韩裔、日裔、越南裔社区的中药店、中医诊所(名称上不一定称“中药”、“中医”,而称“韩药”“韩医”、“汉方药”“东洋医学”、“东方医药”等等,但实际上属中药、中医)密度也不低。大部分中药即在这些华裔、亚裔社区流通。
下表反映1994年中药在美国通过专业渠道销售的一些基本情况
美国中药专业人员市场情况简表
有热照的专业人员数 8,000至10,000名
开中药处方的人员比例 70%至80%
全年就诊病人数 10,000,000
患者购买中药总额 $30,000,000
使用的单味中药数 约400种
使用的方剂数 约400种
主要针对的病种或问题
免疫性疾病 15%
妇女保健 20%
紧张症 20%
虚症 20%
(3)市场趋向
近年来,美国中药市场逐渐显露出以下三个方面的有利趋向:
其一,针灸从业者中学习、懂得和使用中药的人越来越多。附设中药房的针灸诊所也越来越多。无论是一般民众,还是针灸医生,越来越多地认识到针灸并非中医的全部而只是中医的一部分,中药比针灸有更广泛的效用与适应症,应该重视。这样,使得中药的需求量越来越大,销售额呈比较迅速的上升趋势。
其二,中药在美国现阶段虽然以服务华裔及亚裔人口为主,但近年来已开始渗入主流社会。这也主要归功于中医针灸师。在许多中医针灸诊所,特别是开在西人社区的中医针灸诊所,以及由西人开的设有针灸科的诊所里,中医针灸师往往建议来就诊的西人不仅接受针灸,而且也服用中药,甚至仅仅服用中药。不少西人患者接受了医生建议服用中药,包括中药汤剂。那些服用中药的西人往往比华人更加认真地对待中药。此外,有些西人也到超市、药店、天然食品店购买知名的中药,特别是人参蜂王浆类的中药补剂。
其三,经营中药的企业虽然绝大部分是华人和韩裔、日裔、越南裔,但西人企业也开始涉足中药。中国的冬菜也进入美国本土草药企业着名品牌Natur@Made的产品系列之中。闻名遐迩的银杏制剂已成为美国多家草药公司的产品,并是一家在美国的德国着名草药公司的拳头产品。在美国草药界有一定知识度的俄勒冈州东土草药公司(East Earth Herb Inc.Eugene,Ore.)是一家不折不扣的美国白人所开的公司,其创始人Peggy Brevoort女士曾是美国草药产品协会的主席;该公司从经营产品而起家,也以经营中药产品而见长并以此闻名于美国草药界;并且该公司开发草药产品也往往采用中药学的理论、思路与方法。
(4)我国中药在美国的境况及其分析
综前述中药在美国的基本市场状况外,我国中药在美国境况的以下几点值得特别加以提出:
其一,来路不正及由此造成的困境。美国市场上流通在中国大陆出产的中成药大部分是通过非正常途径进入国,或者说,来按美国有关部门的法定要求来操作中药产品的进口与营销,实际上也可以说是非法进口。由此造成的结果是,这些中药只能在华人社区的中药店及中医针灸诊所里销售,无法进入主流销售渠道。这些产品既不能在主流媒体上作广告宣传,也不能购买产品责任保险。而且,这些中药由于是非法进口,存在着许多美国法律所不允许存在的问题,使得它们始终面临着被FDA及州政府卫生部门查抄罚没的可能性。尽管联邦及州政府在大多数情况下对仅在少数民族社区流通的商品采取“睁一只眼,闭一只眼”,“民不举,官不究”的态度,但几乎每年都要采取一次例行扫荡行动。扫荡期间。这些业路不正的中药只得从货架上拿下来以避风头。万一被逮着,则财货两空。而且,一旦有顾客投诉,或者发生了严重的产品责任事故,则进口商、销售商难脱干系,轻则赔偿,重则承担刑事责任。中药流通量最大的加州卫生局及FDA总部都有禁止或限制进口及在美国销量的中药名单。名单上的这些中药都是已被认定有问题的,进口与经营这些中药均属违法行为。在高度法制化的美国,很难想象这种偷偷摸的业务能作大。经营这些中药上不了规模,成不了气候是必然的。
其二,外观较次,价格低廉。按照中国的中药质量标准来衡量,从我国出品到美国的中药其实大多数质量不仅合格,而且较优。但与美国当地出产的草药产品,或从欧洲进口的草药产品相比,美国市场上的中药产品可以说是一流的疗效,二流的外观,三流的价格。我国的中药无论从其临床经验基础,还是从实验室研究基础来说,在美国草药界称得上疗效上乘,功用确切。但我国中药产品的外观与欧美产品相比就相形见拙。外观包括两方面,一是指产品的剂型,二是产品的包装。我国中成药的剂型较之以前已有较大改进,但与欧美草药产品的剂型相比,总体要落后不少。不要说传统的丸、散、膏、丹难以为西人所接受,即使是现代的胶囊、片剂、酊剂等,与美国草药市场上的主流产品相比也有相当距离。在产品外包装方面的差距就更大。我国中药产品的外包装在材质、造型、规格的标准化、密封性能、标签印制质量等各方面总体上不如欧美产品,尽管近年来我国也有少数中药产品包装质量改进很大,基本接近欧美产品。我国中药产品与欧美草药产品差距最大的还是价格。美国市场上的进口中成药价格平均约3美元一瓶,而欧美产品的平均价格约12美元一瓶,相关达4倍之多。尽管价格相差这么大,但中成药的销量却远远不及欧美草药产品。大概“便宜无好货”是中外人们共有的偏见。在美国,经营中药进口及销售的商家多是华人,而华人最常使用的竞争方法就是况相杀价,其最终结果就是价格一落再落,以致于谁 药外次、价格低的结果是大大削弱了中药在美国市场的竞争力,因为经营者无法从产品价格中留出市场促销费用,陷于恶性循环。这也是中药难以进入美国主流社会的一个主要原因。其三,市场份额与草药大国地位不符。按产源地及市场销售额而论,美国草药市场上势力最强的是美国本土的草药产品,其次是西欧(主要是德国)的草药的产品,再次是韩国、日本的草药产品,最后是中国、印度、东南亚、中南美洲等地区和国际的草药产品。中国中药产品约占美国草药产品供应市场的3.3%,由于中药零售价低,中药占美国草药零售市场的比例不会高于3%,而且集中在销售规模最小了专业市场及华裔社区圈子内,基本上也进入主流市场。我国全国对美国的中药出口量仅相当于美国一个中等草药生产企业的厂销量(5千万至1亿美元之间),中药在美国零售市场的年销售总额还不及仙妮蕾毛这样一个家族性公司在美国本土年销售量的1/3。
中国的中药产业无论是从生产能力、生产技术水平、产品开发能力、还是产品品种、产量、原材资源以及行业的经济实力,在当今世界上可谓首屈一指。堪称草药界的超级大国。然而,我国中药产品在美国市场份额如此之少,竞争力如此之弱,与草药大国的地位实在相关太悬殊。以我国中药产业的综合实力,我们无论是对美国本土草药企业,还是对德国、韩、日本等国在美国草药企业,都有压倒性的优势。凭我国中药产业的综合实力,我国中草产品在美国草药市场的份额应可达到30%;以当前美国草药市场的进口额及零售额而论,中国中药出口美国的年出口额应可以超过3亿美元,中药在美国草药市场的年零售额应可以达到l0亿美元,实际上,这个数字只是美国一家饮食补充剂大企业年销售收入值。我们以全国中药行业的力量能力敌一家美国饮食补充剂企业吧!
美国中药在美国市场上可能性与现实性之间的差距如此巨大,原因是什么?归根到底,是我国中药行业主动开拓美国草药市场的意识太差。
❹ 为什么中国的中药得不到国外的认可那位专家详细解答下
因为国外讲究证据,科学。而中药汤剂的剂量、药味加减、药品产地、煎药器材火候等的不同都会有不同从成分析出,没有固定模式,没有标准参考,所以承认不了。
❺ 为什么西方没有完整的中草药体系
中国是中草药的发源地,“中草药”的“中”就有“中国”的意思。西方医用的药物,一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成(通称“西药”),他们不用中草药,所以西方不可能有中草药体系。 中草药(英文名:Chinese Traditonal drug):中药主要由植物药(根、茎、叶、果)、动物药(内脏、皮、骨、器官等)和矿物药组成。因植物药占中药的大多数,所以中药也称中草药。中国各地使用的中药已达5000种左右,把各种药材相配伍而形成的方剂,更是数不胜数。经过几千年的研究,形成了一门独立的科学——本草学。现在中国各医学院校都开设了天然药物这门课,所讲述的内容就是通称的中草药。 中国是中草药的发源地,目前中国大约有12000种药用植物,这是其他国家所不具备的,在 中药资源上我们占据垄断优势。古代先贤对中草药和中医药学的深入探索、研究和总结,使得中草药得到了最广泛的认同与应用。中草药是 各种中草药中医预防治疗疾病所使用的独特药物,也是中医区别于其他医学的重要标志。 西药,相对于祖国传统中药而言,指西医用的药物,一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成;包括阿司匹林、青霉素、止痛片等。西药即为有机化学药品,无机化学药品和生物制品。看其说明书则有化学名、结构式,剂量上比中药精确,通常以毫克计。
❻ 为什么东南亚国家有很多中草药类的药品,而中国却很少。
外国的和尚会念经,我们的中医在外国人看来就是会念经的和尚。
❼ 外国人研究中药吗
外国人很少研究中药,而且现在没有一个中药通过欧盟的审核,因为中药的成分很多而且很不稳定,在不同的环境下,出来不一样的成分,不用的药出来的也是不一样的东西,中药的疗效很慢,外国人不能适应,不过现在的中医推拿现在的接受度很好,这个很快就会出效果的所以容易别接受,以上都是我个人的一些观点!仅供参考!
❽ 中药为什么不被国际认可
原因:
一是一部分在国外的中医药从业者在国内根本就没有接受过正规的中医教育,往往是通过一些速成学习就去国外行医,走着伪中医的道路。
二是按照中国现在的中医教育模式,一部分接受了正规中医教育的从业者,往往受到西医的影响,难以完全依靠纯中医的方式治疗疾病。出去才发现,很多国家规定中医师不得运用西医手段。
三是很多在国外的中医从业者本着小富即安的心态,很难站在更高的思想高度上去推动中医药学在国际上的发展。
四是语言障碍。很多国外的中医从业者只能在华人聚集地行医,治疗的对象也往往是以华人为主。
比如说至今没有一款中药通过美国的FDA认证:
所有的中医都不可能纳入欧美的医保体系。中药在欧美都只是作为保健品而不能标明有相关的疗效。同时很多国家也没有中医执照,去这些国家做中医医师也是不可能的。
2019年11月,世界医学院名录做出了调整,包括北京中医药大学在内的八所中国中医药大学被除名。也就是说,国际上不认可中医大学是医学院了。
❾ 中药是否只有中国有外国不用和中药类似的药吗
韩国日本官中医叫东医。
印度也有草药,而且也成体系,但是没有中医那样系统化。
非洲的热带丛林部落和印第安人也用,即使中世纪的欧洲也应用草药,但是巫术的成分更大。
❿ 中医在国外的影响大不
看下面的文章就可见一斑了。
FDA警告信对中药广告的警示
李永明
http://www.sinovision.net/news.php?act=details&news_id=50175
美国中文媒体上的中药广告和宣传从来都是铺天盖地,很多人认为美国言论
自由,环境宽松,说什么都可以,是销售中药的好地方。的确,受宪法保护的媒
体一般不会为广告承担责任,但发广告者却需要对其内容负责,需要小心,在你
还不知不晓的时候,很有可能监管机构正在注视你。
美国国家管理食品和药品管理局(FDA)于2008年6月17日公布,在近两
个月内,该机构向至少25家网上销售商发出了“警告信”,公布的信中措辞严厉
地指责这些商家在网上销售所谓能治疗癌症的假药
(www.fda.gov/cder/news/fakecancercures.htm),误导消费者,违反了联邦
药品法。并要求这些厂商在15日之内改正并答复FDA,否则将进一步追究法律
责任,并不排除随时可能查封其产品的可能。虽然被警告的公司多数不是华人业
主或销售中药为主的公司,但被列出的“治癌产品”中不乏一些中草药,如中医
常用的灵芝和冬虫夏草等都在其中。
FDA负责执行和监督美国联邦有关药品和食品的法律及法规,保障民众的
安全。因为该机构主宰美国几乎所有医药产品及食品的“生杀大权”,所以FD
A 的规定几乎像“圣旨”一样在医药界被遵循。
中药在美国的管理和归属问题比较复杂。简单地讲,大多数中草药可归为
“食品补充剂”,管理很宽松,FDA只是管理安全问题。如发现某种产品不安
全,FDA有权下令禁售。几年前,麻黄被当成减肥和兴奋剂在美国的滥用对一
些民众的健康造成了危害,FDA经调查研究宣布禁止麻黄再作为食品补充剂出
售,还好,文中明确说明禁令不限制中医继续使用。
按照规定,中药如果当食品补充剂销售,就不能标明治疗任何疾病,否则将
违反美国药品法。这为在美国销售中药带来极大的困扰,很多销售商绞尽脑汁想
出各种办法避开FDA的法律限制。在美国诸多食品补充剂类的销售广告中,很
多厂商都直接或间接地提到美国FDA,中文媒体中的中药广告也是如此。比如
常见的有: “本产品经FDA认证”,“经FDA批准进口”,“由FDA批
准GMP药厂生产”。也有的特别注明,“本产品不是FDA批准的药品,不作
为诊断和治疗疾病用”。还有很多打擦边球的方法,暗示产品是FDA认可的,
但其目的都是一样,声明自己的产品不违反FDA的规定。
对此,FDA的态度一贯很明确。在去年发表的替代补充医学管理指南中,
FDA重申,任何产品,甚至是一瓶橘汁,如果标明用来治疗疾病,就不是食品
或食品添加剂了,而是药品,必须按药品法管理。将不是药的产品当药品来卖,
当然就是“假药”了,这是一个法律问题,同产品本身的质量和作用没有关系。
到目前为止,除了一种外用植物药以外,FDA尚没有批准任何其它植物新药。
砒霜虽然是第一个出自中药被FDA批准为可以治疗APL白血病(血癌)的处方
药,但不属于植物药。显然,目前在美国“中药不是药”仍然是即定事实。
大多数人都知道中药不是处方药,但在销售时如何让消费者知道中药的作用
又不违反FDA的规定,很多销售商并不十分清楚。在产品功能说明中和广告宣
传中,有很多灰色和模糊地带,所谓合法和不合法让人颇费揣摩,即便是法律人
士也很难给出明确的答复。
那么FDA对食品补充剂广告宣传的“底线”是什么呢?违法到什么程度F
DA才会出来干涉呢?最近FDA发出的25封警告信为此提供了重要信息,现将
信的一些要点总结如下,希望能为在美国销售中药产品提供一些警示:
1. 将产品标明“本产品不是FDA批准的药品,不作为诊断和治疗疾病用”
对广告的合法性并没有太大帮助。FDA在数封警告信中说明,这种提法是对的,
但不能减轻产品说明中其它误导之词的错误。
2. 科研论文结果作为产品说明不一定合法。FDA认为,科学研究的结论
有自由发表的权利,但是如果将论文中某产品可以治疗某疾病的结论同产品销售
连在一起,将被视为产品说明,应属药品法管理范围。
3. 声明其产品“历史上”(Historically)曾用于治疗某种疾病并不一定
合法。FDA认为这样的标明是一种误导,不能接受。其中一家接到FDA警告
的公司,在所有产品疗效之前都加上了“历史上用于治疗…”,但没能逃脱FD
A的警告。
4. 声明其产品在中国或其它国家用于治疗某种疾病同样不合法。FDA认
为这显然是在间接标明该产品可以治疗疾病。
5. 用“有效病例”或“患者证言”(patient testimonial)间接宣传某
产品可以治疗疾病是非法的。即使治癌的处方药,在说明和宣传上,FDA也有
很多严格的限制,食品添加剂就更不能用病例说事了。
6. FDA禁止标明治疗疾病不仅是指临床疗效,也包括试验结果。如在广
告中说某产品在实验室的试管内(in vitro)能杀死癌细胞,也是违法的。FD
A还指出,很多销售商说某食品补充剂产品可以让癌细胞“自杀”是误导消费者。
7. 标明产品可以预防癌症也是非法的。预防疾病的药物同治疗疾病的药物
管理法律是一样的。食品补充剂不可以表明预防疾病,除非有FDA的特殊批准。
8. 地址在国外的公司在美国销售产品同样不能豁免。一些产品的销售商以
为公司不设在美国,就可以不受美国法律约束,随便向美国人卖产品,避开法律
约束。FDA此次向加拿大和澳大利亚的两家外国公司发出警告,并同时通知了
所在国的执法部门。
9. 文字游戏误导也遭到FDA警告。一些广告使用文字游戏的方法暗示产
品的疗效。如用“E-mune”标明产品提高人体免疫(immune)能力等。FDA虽
然没有提及中文案例,但中文媒体广告中常见的例子也有很多。
10. 滥用学术单位和专家的名称及学术职称也遭到警告。很多公司宣传产
品疗效会提及“某某大学研制”,“某某科学家研究结果”,有的还使用医生和
博士的证言。FDA认为这都属于非法标明产品治疗疾病。此次警告信还包括医
生办的公司,用自己的执照头衔做产品广告。
以上FDA警告信中的内容,虽然是针对网上销售治疗癌症的假药(Fake
cancer cure),但从理论上讲同样适合其他疾病和任何广告。应该说这些观点
直接地反映了FDA对药品法的解释,以及FDA在执行中的“底线”。至于F
DA是否会对治疗其它疾病的产品宣传采取类似的行动,尚不得而知。
需要注意的是,FDA的警告信是从各地的分支机构发出的,被警告的公司
分布在十几个州和两个国家。奇怪的是,目前还没有涉及纽约州及附近的新泽西
和康州,所以不排除近期FDA还会对纽约地区采取行动。查看FDA信中提到
的网页可以发现,大部分被警告的公司目前已经关闭或替换了相关产品的网站。
FDA的此次“执法”行动对中药在美国销售将产生较大的影响。中医药业
过去曾乐观地认为“法不责众”,“官不举民不究”,而此次FDA发出的信息
是,他们随时可能追究违法者的法律责任。中药的销售想成功地进入美国主流社
会,仅仅靠在灰色地带行走是不行的,法律问题是不可避免的。
对中医药业者的几点建议:首先要搞清美国的法律,在美国“行医执照”归
各州管理,“医药产品”归联邦FDA管理。所以,有些州允许针灸师或中医师
使用“中药”,不等于可以忽视联邦药品法;为了避免利益冲突,行医者最好
“悬壶不卖药”,至少不要在自己的名下直接销售中药,因为一旦被发现违法,
将会影响到行医执照;在使用中药时要尽量做到食品和药品分明,保健和治疗疾
病分明,不要说过头的话,不要超越自己执照的限制;要学会用法律保护自己,
对产品的来源和安全性要胸中有数,以公司名义做生意,不要暴露私人通信地址,
购买适当的保险,及时了解FDA的通告,咨询行业专家,必要时寻求法律援助。
对于消费者的几点建议:美国FDA的“通告”在绝大多数的情况下是经过
专家讨论,按照美国相关法律发出的,其目的是为了保护消费者的安全,公众理
应遵守;另一方面,医疗自由(medical freedom)是美国的传统,美国历来有
包括中西医等多种医学体系共存。在不违反法律的前提下,成年人有选择治疗方
法和服用任何食品和药品的自由,这一点是FDA管不着的;目前无论是西医还
是中医对人体的认识和疾病的治疗手段都是有限的,今天的有效疗法很可能明天
就会被摈弃,被人们遗忘的古老医药和来自他邦的医术很可能有新的用途;如果
你自己不是“专家”,最好不要自行治疗,在服用任何治疗疾病的中药和西药之
前,一定要咨询专业中医或西医师;网上的医药信息固然很有帮助,但阅读要有
选择,因为大多数信息并没有经过同行审查(peer-review),没有准确和安全
的保障;对于过分的销售广告和宣传,包括有利益冲突的“医生指导”要十分小
心。
最后要说明的是,美国是法制的国家,同时也是民主自由的国家。FDA并
不是立法机构,警告信中的观点仅仅代表FDA对法律的解释,并不一定完全正
确。如果你认为FDA或其它执法机构对你的警告或处理不符合法律,完全可以
通过“民告官”的法律途径争取自己的权益。特别是当FDA滥用职权时,如果
某个公司能通过个案胜诉,将会对其他业者和整个行业有很大帮助。