為什麼之情同意書會設置時間點

Ⅰ 知情同意書的專家質疑

著名衛生法學者卓小勤在對比了即將實施的《規范》與7年前出台的《病歷書寫基本規范(試行)》後明確表示:「新規定是個倒退，不利於患者權利的保護。」
卓小勤表示，2002年實施的《規范(試行)》中規定，上級醫務人員有審查修改下級醫務人員書寫的病歷的責任。修改時，應當註明修改日期，修改人員簽名，並保持原記錄清楚、可辨。但在新規中雖然保留了「上級醫務人員有審查修改下級醫務人員書寫的病歷的責任」，卻刪除了「修改時，應當註明修改日期，修改人員簽名」。這意味著:只有出現錯字時才需要註明修改日期及修改人簽名。對沒有錯字的病歷內容的修改免除了註明修改時間和修改人簽字的法律要求。可是，一旦不註明修改時間，就沒有辦法判斷病歷的修改情況。換句話說，出現醫療糾紛後，醫院再修改病歷時將不違反規定；對患者來講，將無法查明病歷修改時間及修改與不修改病歷對診療的影響。
卓小勤認為，新規定給予列印病歷以合法的身份，並提出列印病歷應由醫務人員手寫簽名，這是個進步。列印病歷是從手寫病歷到電子病歷的過渡，但對列印病歷的管理仍需要進一步明確和規范。列印病歷使用的是Word文檔等。規定要求，列印病歷編輯過程中應當按照許可權要求進行修改，已完成錄入列印並簽名的病歷不得修改。眾所周知，Word文檔、WPS文檔是可以通過後台操作修改文檔的生成日期，並可以通過覆蓋、刪除使修改前的病歷不留痕跡。在這方面不做進一步限定的話，一旦發生醫療糾紛，醫院(並非醫生)更容易篡改病歷，從而使病歷失去了作為法律證據的原始價值。

Ⅱ 腦出血病人11點進手術室13點麻醉簽字是不是時間有問題

不一定是有問題的。
11點進手術室，可能先只是局部麻醉下微創鑽孔引流，局麻不需要麻醉醫師來做，不用簽署麻醉同意書的。
13點時可能是決定再做開顱手術的時候，需要麻醉醫師進行全麻，才告知你簽署麻醉同意書。
簽字並不耽誤麻醉醫師搶救的時間。

如果不是上訴情況，你可以說醫生沒向你交代麻醉風險，如果你事先知道麻醉有風險你寧願不做手術。
沒有簽署麻醉知情同意書就進行麻醉，可以認定是醫療事故。

Ⅲ 知情同意日期，化驗單日期，篩選日期，入組日期是如此排列嗎謝謝了，大神幫忙啊

化驗單在知情之前是完全可以接受的，只要是化驗單在你方案規定的時間窗之內就行，我覺得也沒必要過倫理，因為倫理的目的是保護受試者，而知情同意之前的化驗單是醫生對患者的常規監查，做不做臨床試驗都必須檢查的，不是因為臨床試驗而額外增加的檢查，所以對受試者權益沒有構成任何損害，相反如果要求化驗時間必須在知情之後的話，有些檢查就會在短時間之內重復操作，相反會對受試者造成損害，如CT檢查。當然這一切都在制定方案時做一說明最好了。

Ⅳ 知情同意書時間晚於檢查時間屬於重大違背嗎

屬於。
嚴格意義上講，知情同意是臨床試驗過程中最先發生的事情，也就是說應該是簽署知情同意書之後才會進入篩選，才能開始相關的實驗室檢查，因此，實驗檢查結果日期一定是在知情同意書簽署之後的。
知情同意書是患者表示自願進行醫療治療的文件證明。但現階段，患者對知情同意書存在許多不滿，感覺像簽「生死狀」。知情同意書必須符合「完全告知」的原則。採用受試者能夠理解的文字和語言，使受試者能夠「充分理解」，「自主選擇」。

Ⅳ 知情同意書的格式內容

頁眉和頁腳：頁眉左側為試驗項目名稱，右側為知情同意書版本日期；頁腳為當前頁碼和總頁碼。知情同意書分「知情」與「同意」兩部分，前者為「知情告知」（必要時還應設計幫助受試者理解研究目的、程序、風險與受益的視聽資料），後者為「同意簽字」。
臨床試驗前需作篩選檢查，收集生物標本，必須得到兩種知情同意，一種用於生物標本的收集和分析，另一種用於得出滿意實驗室結果並符合納入標准後參加試驗。篩選時發現不合格（醫學方面的原因）的研究對象，應給予有幫助的參考意見、任何必要的和有用的治療或推薦到其它部門就診。
知情同意書一式兩份，受試者保存其副本。 研究背景（包括研究方案已得到倫理委員會的批准等）與研究目的；哪些人不宜參加研究；可替代的治療措施；如果參加研究將需要做什麼（包括研究過程，預期參加研究持續時間，給予的治療方案，告知受試者可能被分配到試驗的不同組別，檢查操作，需要受試者配合的事項）；根據已有的經驗和試驗結果推測受試者預期可能的受益，可能發生的風險與不便，以及出現與研究相關損害的醫療與補償等費用；個人資料有限保密問題；怎樣獲得更多的信息；自願參與研究的原則，在試驗的任何階段有隨時退出研究並且不會遭到歧視或報復，其醫療待遇與權益不受影響的權力。
聲明已經閱讀了有關研究資料，所有的疑問都得到滿意的答復，完全理解有關醫學研究的資料以及該研究可能產生的風險和受益；確認已有充足的時間進行考慮；知曉參加研究是自願的，有權在任何時間退出本研究，而不會受到歧視或報復，醫療待遇與權益不會受到影響；同意葯品監督管理部門、倫理委員會或申辦者查閱研究資料，表示自願參加研究。簽字項：執行知情同意的研究者、受試者必須親自簽署知情同意書並註明日期。對無能力表達同意的受試者（如兒童、老年痴呆患者等），應取得其法定監護人同意及簽名並註明日期。
執行知情同意過程的醫師或研究小組指定的醫師必須將自己的聯系電話及手機號碼留給受試者，以保證隨時回答受試者提出的疑問或響應受試者的要求。

Ⅵ 學校讓家長寫知情同意書，求怎麼寫

以休學知情同意書為例，首先需要先到相關單位開據證明（致使休學的原因，如醫院檢查報告），證明必須休學，之後開頭寫明是某某某的家長，因為某某某的什麼緣故，致使無法按時參加學習，需要休學進行治療，家長已經了解核實了真實情況；

之後續寫休學後會督促休學人員努力治療，盡早恢復返回學校參與學習，並在休學期間加強對休學人員的思想教育，望領導及老師能夠批准，最後以此致敬禮為收尾，然後寫明時間日期，家長簽名即可。

(6)為什麼之情同意書會設置時間點擴展閱讀：

相關格式

尊敬的XXX：

我是XXX系XXX班的XXX家長，因XXXX（寫上休學的原因）無法按時參加學習，需要休學XXXX時間（一般為一年）。

休學後，我會努力督促XXX（如：保養身體，積極治療），並且在有餘力的前提下繼續堅持學習。並在休學期間，加強自己的思想教育，使XXX的思想始終與我校保持高度一致。

望領導及老師能夠批准。

此致敬禮

XX系XXX班 XXX家長

年月日

Ⅶ 知情同意書具有法律效力嗎

知情同意書是患者表示自願進行醫療治療的文件證明，具有法律效力。
【拓展資料】
知情同意書(informed consent form)是患者表示自願進行醫療治療的文件證明。但現階段，患者對知情同意書存在許多不滿，感覺像簽"生死狀"。知情同意書必須符合"完全告知"的原則。採用受試者能夠理解的文字和語言，使受試者能夠"充分理解"，"自主選擇"。知情同意書不應包含要求或暗示受試者放棄他們獲得賠償權利的文字，或必須舉證研究者的疏忽或技術缺陷才能索取免費醫療或賠償的說明。研究背景(包括研究方案已得到倫理委員會的批准等)與研究目的;哪些人不宜參加研究;可替代的治療措施;如果參加研究將需要做什麼(包括研究過程，預期參加研究持續時間，給予的治療方案，告知受試者可能被分配到試驗的不同組別，檢查操作，需要受試者配合的事項);根據已有的經驗和試驗結果推測受試者預期可能的受益，可能發生的風險與不便，以及出現與研究相關損害的醫療與補償等費用;個人資料有限保密問題;怎樣獲得更多的信息;自願參與研究的原則，在試驗的任何階段有隨時退出研究並且不會遭到歧視或報復，其醫療待遇與權益不受影響的權力。

聲明已經閱讀了有關研究資料，所有的疑問都得到滿意的答復，完全理解有關醫學研究的資料以及該研究可能產生的風險和受益;確認已有充足的時間進行考慮;知曉參加研究是自願的，有權在任何時間退出本研究，而不會受到歧視或報復，醫療待遇與權益不會受到影響;同意葯品監督管理部門、倫理委員會或申辦者查閱研究資料，表示自願參加研究。簽字項:執行知情同意的研究者、受試者必須親自簽署知情同意書並註明日期。對無能力表達同意的受試者(如兒童、老年痴呆患者等)，應取得其法定監護人同意及簽名並註明日期。

執行知情同意過程的醫師或研究小組指定的醫師必須將自己的聯系電話及手機號碼留給受試者，以保證隨時回答受試者提出的疑問或響應受試者的要求。

Ⅷ 知情同意書研究者與受試者簽署日期必須是同一天嗎

GCP的第十五條（一）由受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字並註明日期，執行知情同意過程的研究者也需在知情同意書上簽署姓名和日期。由研究者在場執行知情同意，受試者或其法定代表簽署ICF的時候，研究者一定是在場的，怎麼可能不是同一天呢。你也可以看看ICH-GCP的4.8.7條，研究者回答了受試者問題後，給與受試者足夠的時間考慮，然後再決定是否參加