為什麼檢查葯品澄清度和顏色

A. 為什麼要做葯品性狀檢查

1、葯品性狀檢查在任何葯品的全檢項目中都是第一項檢查項目。因為每一種葯品的每一種劑型在外觀上都有自己獨有的特徵。這就叫性狀。當葯品的性狀發生改變時葯品的有效成分就會受到影響，嚴重的甚至產生毒副作用，所以葯品要做性狀的檢查。
2、一個葯品的檢驗項目再多，在檢驗時只要有一項不符合規定，結論就是不合格葯品。由於性狀檢查是最簡單最基本的檢驗項目，如果葯品性狀不符合規定，就是不合格葯品了，其他再復雜的項目都沒有再做下去的必要了。這樣既節省了人力又節省了很多檢驗費用。省時、省力、省錢。不會造成不必要的浪費。所以葯品要做性狀的檢查。
當然有些送檢葯品，送檢單位只要求做含量測定或其他單一項目檢驗時，就另當別論了。

B. 制備維生素c為什麼要檢查制劑顏色目的是什麼意思

Vc的水溶液在高於或低於PH5~6時，受空氣、光線和溫度的影響，分子中的內酯環可發生水解，並進一步發生脫羧反應生成糠醛聚合成色（此時的共扼雙鍵更多），使溶液顏色加深，此時測得的吸光度變大。所以吸光度大說明試劑被水解得更多，制劑更不穩定。

C. 乙醇溶液澄清度檢查原理

苯巴比妥酸雜質在乙醇溶液中溶解度小，而主成分苯巴比妥溶解度大，據此可通過檢查乙醇溶液的澄清度來檢查苯巴比妥酸雜質。

澄清度檢查是檢查葯物中的微量不溶性雜質。用作注射劑的原料葯，一般應作此項檢查。檢查方法是在室溫條件下，將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標准液分別置於配對的比濁用玻璃管中。在暗室內垂直向置於傘棚燈下，照度為1000lx，從水平方向觀察、比較，用以檢查溶液的澄清度或渾濁程度。

澄清度是檢查葯品溶液的渾濁程度，即濁度。

葯品溶液中如存在細微顆粒，當直射光通過溶液時，可引致光散射和光吸收的現象，致使溶液微顯渾濁；所以澄清度可在一定程度上反映葯品的質量和生產工藝水平。

葯物溶液的顏色及其與規定顏色的差異能在一定程度上反映葯物的純度。本法系將葯物溶液的顏色與規定的標准比色液相比較，以檢查其顏色。品種項下規定的「無色或幾乎無色」，其「無色」系指供試品溶液的顏色相同於所用溶劑。

以上內容參考：網路-澄清度檢查法

D. 葡萄糖中為什麼要進行可溶性澱粉和亞硫酸鹽雜質檢查

是對葡萄糖特殊雜質的檢查，葡萄糖的特殊雜質檢查：1、溶液的澄清度與顏色。2、亞硫酸鹽和可溶性澱粉。3、蛋白質。4、乙醇溶液的澄清度。

亞硫酸鹽與可溶性澱粉是特殊雜質，蛋白質和微生物屬於一般雜質

E. 【求助】注射用原料葯的檢查項目都有哪些求解

原料葯和供配製注射液用原料葯這個問題其實一直存在，許多企業和供應商都不特別標注供注射用。
但是一般來講普通的原料葯檢查項目通常應考慮安全性、有效性和純度三個方面的內容。葯品按既定的工藝生產和正常貯藏過程中可能產生需要控制的雜質，包括工藝雜質、降解產物、異構體和殘留溶劑等，因此要進行質量研究，並結合實際制訂出能真實反映葯品質量的雜質控制項目，以保證葯品的安全有效。一般有以下項目1 一般雜質
一般雜質檢查包括氯化物、硫酸鹽、重金屬、砷鹽、熾灼殘渣等。對一般雜質，試制產品在檢驗時應配製不同濃度系列的對照液，考察多批數據，確定所含雜質的范圍。2 有關物質
有關物質主要是在生產過程中帶入的起始原料、中間體、聚合體、副反應產物，以及貯藏過程中的降解產物等。有關物質研究是葯品質量研究中關鍵性的項目之一，其含量是反映葯品純度的直接指標。對葯品的純度要求，應基於安全性和生產實際情況兩方面的考慮，因此，允許含限定量無害的或低毒的共存物，但對有毒雜質則應嚴格控制。毒性雜質的確認主要依據安全性試驗資料或文獻資料。與已知毒性雜質結構相似的雜質，亦被認為是毒性雜質。
3 有機溶劑殘留
由於某些有機溶劑具有致癌、致突變、有害健康、以及危害環境等特性，而且有機溶劑殘留亦在一定程度上反映精製等後處理工藝的可行性，故應對生產工藝中使用的有機溶劑在葯品中的殘留量進行研究。具體內容可參閱「化學葯物有機溶劑殘留量研究的技術指導原則」。4 晶型
許多葯物具有多晶型現象。因物質的晶型不同，其物理性質會有不同，並可能對生物利用度和穩定性產生影響，故應對結晶性葯物的晶型進行考察研究，確定是否存在多晶型現象；尤其對難溶性葯物，其晶型如果有可能影響葯品的有效性、安全性及穩定性時，則必須進行晶型的研究。晶型檢查通常採用熔點、紅外吸收光譜、粉末X－射線衍射、熱分析等方法。對於具有多晶型現象的葯物，應確定其有效晶型，並對無效晶型進行控制。5 粒度
用於制備固體制劑或混懸劑的難溶性原料葯，其粒度對生物利用度、溶出度和穩定性均有較大的影響，必要時需測定粒度，檢查原料葯的粒度分布，並規定其限度。
6 溶液的澄清度與顏色、溶液的酸鹼度
溶液的澄清度與顏色、溶液的酸鹼度是原料葯質量控制的重要指標，通常應作此二項檢查，特別是制備注射劑用的原料葯。
7 乾燥失重和水分
此二項為原料葯常規的檢查項目。含結晶水的葯物通常測定水分，再結合其他試驗研究確定所含結晶水的數目。質量研究中一般應同時進行乾燥失重檢查和水分測定，並將二者的測定結果進行比較。8 異構體
異構體包括順反異構體和光學異構體等。由於不同的異構體可能具有不同的葯效或生物有效性，甚至產生相反的葯理活性，因此，須作不同異構體的檢查。具有順、反異構現象的原料葯應檢查其異構體。單一光學活性的葯物應檢查其光學異構體，如對映體雜質檢查。
供注射用的原料葯（無菌粉末直接分裝），必要時檢查異常毒性、細菌內毒素或熱原、降壓物質、無菌等。

F. 酸鹼度 溶液的澄清度與顏色屬於分析方法嗎

澄清度檢查是檢查葯物中的微量不溶性雜質。用作注射劑的原料葯，一般應作此項檢查。檢查方法是在室溫條件下，將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標准液分別置於配對的比濁用玻璃管中，在暗室內垂直向置於傘棚燈下，照度為1000 lx，從水平方向觀察、比較，用以檢查溶液的澄清度或渾濁程度。

G. 中國葯典中阿司匹林葯物的檢查中,為什麼要檢查碳酸鈉溶液的不溶物

阿司匹林的溶液澄清度檢查：該檢查系控制阿司匹林原料葯中無羧基的特殊雜質的量。其原理是基於阿司匹林分子結構中含羧基，可溶於碳酸鈉溶液；而苯酚、醋酸苯酯、水楊酸苯酯及乙醯水楊酸苯酯等雜質不溶的特性。