體系文件為什麼要封面
『壹』 為什麼公司的文件上要加蓋」受控」印章呢
受控文件指受控制的文件,不能隨便毀壞、丟失、外流。跟蹤文件指按照流程,需要全程記錄有關情況的文件。
這是一種標准性、責任制的文件,必要修改時需要進行申請,並登記ECN文件,審核批准,同時ECN也必須受控。文件封面一般加蓋受控圖章。
受控文件是「非受控文件」的對稱,凡是能夠產生多個修改狀態或多個版本的文件都是受控文件,也就是說凡是存在修改和換版的文件就是受控文件。受控文件主要是控制使用文件的唯一有效版本。受控文件可以復制閱讀參考,但復制的文件不生效。
許多公司還將受控文件拍成照片,上傳到內部區域網,以供有需要或爭議時直接在網路上查看,這樣可以避免原件的丟失和損壞。一般來說這些文件是長期使用並始終處於修改和換版狀態的文件,如:成本手冊、程序文件、各種規章制度、定額、標准成本、預算等。
受控文件作廢時,應從所有使用場合及時收回,以防止其誤用。
受控文件,之所以需要「受控」,是因為其重要性,標准性和責任性。所以,需要制定相關的管理制度,並由文控部門進行管控監督,防止被非正規修改,或對文件不重視、隨意損壞或丟失。
正是因為其具有標准性,所以如有修改版或新版本分發出去,需要回收舊的文件,以防止誤用。這也是受控文件與其他文件的最大區別。因此,復印版的受控文件是不生效的,只能用於了解參考,不作為標准和責任的依據。
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受控文件或資料丟失後,一般要重新填寫《文件備案發放申請表》,並寫明原因,報有關部門審批備案。文控中心在補發文件時,在《文件備案發放申請表》上取消遺失文件的受控號,編新的受控號,並通知相關部門,聲明作廢,防止誤用。
一般情況下,受控文件是不可以帶出工作場所(或規定的場所)的。並且,所有的受控文件應該妥善保存。將受控文件丟失,就是違反了你們公司的規章制度,應該按內部相關制度對你進行處罰。至於處罰標准,由公司相關管理制度而定。
『貳』 寫質量管理體系程序文件時,需要在封面上註明持有人嗎也就是說下發的時候要發給持有人。
一般不需要,因為在發放當中我們做了發放記錄,發放記錄單中確定要發放人,讓接受文件人簽字確定,諾出現代簽現象,那前提條件是代簽人符合代簽資格(如是本部人員),至於到底有沒傳到所要發放人手中那就是另外一件事情了(這是屬於萬一事件在此不做證據使用,諾怕出現這種情況那可以不讓代簽直接發到所要發放人手中即可。)回答完畢 你滴明白了否
『叄』 實施質量管理體系,為什麼要做程序文件為什麼要做三級文件
做體系文件的目的是為了形成共識,統一行動和做法,保證產品或者服務滿足要求。
『肆』 為什麼要對體系文件進行質量控制
首先,文件的第一個重要性質是可追溯性。我們可以根據事件發生時相關文件的記載來推斷當時的一些數據及問題,從而還原當時場景,以總結經驗
其次,體系文件即時制度,一個公司只有用制度去管理才會有平等,才能避免更多的問題
第三,體系文件是你規避風險的主要保證,嚴格按照體系文件去做能夠更好地幫你避免很多不必要的損失。
而體系文件也相當於你們公司的產品和資產,又由於他的重要性,就更應該對其進行質量控制,保證他是最准確和合乎邏輯的,從而輔佐生產不出現問題。
『伍』 質量管理體系 程序文件中封面的「QB」是什麼意思
QB是企業質量標準的簡稱
Q是英文質量單詞地一個字母,B是「標准」的意思
『陸』 什麼情況下質量體系文件需要修訂
《葯品生產質量管理規范》(2010年版)第一百五十八條規定文件應當定期審核、修訂。但對定期的概念沒有明確,因此,應以企業的實際生產情況為准。發生以下情況,建議企業修訂體系文件。
1、根據企業內部質量體系文件對定期審核的規定,按照體系文件的要求對本企業的質量管理體系文件進行更新。
2、國家公布相關的法律法規,應核對本企業質量體系文件是否與其相符,若有不符的地方應及時更新。
3、企業生產范圍發生變更、關鍵生產條件發生變更時,應審核質量管理體系文件並更新。
4、企業存在嚴重質量安全事故隱患或已經發生質量安全事故,提示本企業質量體系文件有缺失的,應進行修訂。
『柒』 什麼叫體系文件呢
什麼叫體系文件呢?
在企業裡面,通常需要通過《ISO9000質量管理體系認證》,《ISO14000環境體系認證》等。
通過的最多的是《ISO9000質量管理體系認證》,通過這個認證必須要按照質量體系標准組織質量體系文件,包括質量手冊,多個質量管理標准,其它有關的質量管理辦法等三層體系文件。
這些文件規定了我們的產品生產過程的質量控制要求。
『捌』 質量體系文件為什麼要分三層或四層呀
那個文件為技術文件,用於指導第四層操作文件。
道理是,為了保證正確和嚴謹,上層的指導下層的。這樣做就有一個清晰的思路和嚴謹的流程去處理工作,減少對人的依賴。
『玖』 質量管理體系程序文件必須要有封面嗎
格式沒有限制要求,只要能區分不誤用就行
『拾』 iso程序文件只有封面蓋受控章,符合要求嗎
符合,對應受控章其實是ISO-94版的產物,ISO9001:2000版開始到2008版標准條款中沒有任何一點提到一定得蓋受控章,只是很多企業覺得原有蓋章做法比較好識別,故續用,其實文件控制4.2.3版本要求,文件在發布或更新前需得到評審和批准,最最關鍵是防止其被非預期的使用,即4.2.3a~f內容。
另2015版已發布(3.1.1文件化信息條款)對文件的控制更加靈活化,可以說只要能證明公司運作OK,對應文件則可簡單,不局限,利於企業實際就可以,後續認證的時候更不會有哪位審核老師會對此糾結的。